All'interno di questa sezione troverai, in ordine di pubblicazione e aggiornamento, tutti i documenti relativi a norme e direttive del sistema AVIS.
VOLONTARIATO
Di seguito riportiamo le norme che regolano il Terzo settore.
Nazionale trasfusionale
Di seguito riportiamo le norme nazionali che regolano il sistema trasfusionale.
Europea trasfusionale
Di seguito riportiamo gli atti normativi europei in materia trasfusionale
This report provides activity data on the donation, collection, testing and use of blood and blood components in Council of Europe member states of the European Committee on Blood Transfusion for the years 2017, 2018 and 2019.
- D.L. 3 luglio 2017, n. 111 Disciplina dell’istituto del cinque per mille
- D.L. 3 luglio 2017, n. 117 Codice del Terzo Settore
- D.Lgs. 4 dicembre 1997, n. 460 Riordino della disciplina tributaria
degli enti non commerciali e delle organizzazioni non lucrative di utilità sociale – (Coordinato e integrato con leggi e D.M. successivi) - D.M. 14 febbraio 1992
Obbligo alle organizzazioni di volontariato ad assicurare i propri aderenti contro gli infortuni e le malattie connessi allo svolgimento dell’attività di volontariato, nonché per la responsabilità civile per danni a terzi - Legge n° 266 del 11 Agosto 1991 Legge quadro sul volontariato
- Legge 219 del 21 ottobre 2005 – Testo vigente al 12 agosto 2022
Nuova disciplina delle attività trasfusionali e della produzione nazionale degli emoderivati – Testo vigente al 12 agosto 2022 - Programma di autosufficienza nazionale del sangue e dei suoi prodotti per l’anno 2022
Decreto Ministeriale del 26 maggio 2022 - Legge 118 del 5 agosto 2022
Estratto della Legge annuale per il mercato e la concorrenza 2021 – Art. 19. Revisione del sistema di produzione dei medicinali emoderivati da plasma italiano - Programma di autosufficienza nazionale del sangue e dei suoi prodotti per l’anno 2021
DECRETO 27 luglio 2021 - Accordo Conferenza Stato-Regioni dell’8 luglio 2021
Definizioni dei criteri e dei principi generali per la regolamentazione delle convenzioni tra regioni, province autonome e Associazioni e Federazioni di donatori di sangue e adozione del relativo schema-tipo. Revisione e aggiornamento dell’Accordo Stato-Regioni del 14 aprile 2016. - Accordo Conferenza Stato-Regioni del 17 giugno 2021
Aggiornamento dell’Accordo Stato Regioni del 20 ottobre 2015 in merito al prezzo unitario di cessione, tra aziende sanitarie e tra Regioni e Province autonome, delle unità di sangue, dei suoi componenti e dei farmaci plasmaderivati prodotti in convenzione - Accordo Conferenza Stato-Regioni del 25 marzo 2021
Aggiornamento e revisione dell’Accordo Stato-Regioni 16 dicembre 2010 sui requisiti minimi organizzativi, strutturali e tecnologici dei servizi trasfusionali e delle unità di raccolta del sangue e degli emocomponenti e sul modello per le visite di verifica - Requisiti minimi organizzativi servizi trasfusionali
Aggiornamento Accordo CSR - Parere sullo schema di decreto del Ministro della salute recante “Disposizioni sull’importazione ed esportazione del sangue umano e dei suoi prodotti”
Documento approvato dalla Conferenza permanente Stato-Regioni nella riunione del 19 gennaio 2012 - Programma nazionale autosufficienza 2020
In G.U. del 17-09-2020 - Programma nazionale autosufficienza 2019
In G.U. del 4-10-2019 - Decreto 1 agosto 2019
Modifica Decreto qualità e sicurezza 2-11-2015 - Accordo n.226 Conferenza stato regioni
Schema tipo compensazione - Accordo n.225 Conferenza stato regioni
Schema tipo esami diagnostici - Decreto del Ministero della Salute dell’8 agosto 2018
Programma nazionale di autosufficienza 2018 - Decreto legislativo 19 marzo 2018 di recepimento della direttiva europea 2016/1214
Sulla qualità dei servizi trasfusionali - Decreto del Ministero della Salute del 18 gennaio 2018
Definizione del materiale informativo-educativo destinato ai donatori di sangue in relazione al rischio di trasmissione dell’infezione da HIV e del questionario per la raccolta delle informazioni post donazione - Accordo Stato-Regioni del 21 dicembre 2017
Revisione e aggiornamento della costituzione e del funzionamento del Comitato del Buon Uso del sangue 11/09/2017
Decreto del Ministero della Salute del 20 luglio 2017
Programma di autosufficienza nazionale del sangue e dei suoi prodotti per l’anno 201725/05/2017
Accordo Stato-Regioni del 25 maggio 2017
Sulla qualità dei servizi trasfusionali12/01/2017
Decreto del Ministero della Salute del 2 dicembre 2016
Disposizioni sull’importazione ed esportazione del sangue e dei suoi prodotti12/01/2017
Decreto del Ministero della Salute del 2 dicembre 2016
Programma nazionale plasma e medicinali plasmaderivati, anni 2016-202009/08/2016
Decreto del Ministero della Salute del 28 giugno 2016
Programma di autosufficienza nazionale del sangue e dei suoi prodotti per l’anno 201626/07/2016
Decreto del Ministero della Salute del 28 giugno 2016
Misure per lo sviluppo della produzione e dell’utilizzazione dei prodotti derivati dal sangue o dal plasma umani provenienti da donazioni volontarie e non remunerate29/04/2016
Accordo Stato-Regioni del 14 aprile 2016
29/04/2016
Intesa Stato Regioni 14-4-2016 (fondi articolo 6 legge 219/05)
29/04/2016
Parere Stato Regioni 14-4-2016 (fondi decreti 207 e 208 del 2007)
09/03/2016
Decreto 18 novembre 2015
Inidoneità alla donazione e retribuzione ore29/12/2015
Decreto – Disposizioni relative ai requisiti di qualità e sicurezza del sangue e degli emocomponenti
02/11/2015
Accordo Stato Regioni prezzo cessione plasmaderivati
27/07/2015
Nomina nuovo Direttore Centro Nazionale Sangue
18/06/2015
Sorveglianza dei casi umani di Chikungunya, Dengue, West Nile Disease ed altre arbovirosi e valutazione del rischio di trasmissione in Italia – 2015
Circolare del Ministero della Salute08/04/2015
Individuazione dei centri e aziende di frazionamento e di produzione di emoderivati autorizzati alla stipula delle convenzioni con le regioni e le province autonome per la lavorazione del plasma raccolto sul territorio nazionale
Decreto del Ministero della Salute del 5 dicembre 201414/11/2014
Programma di autosufficienza nazionale del sangue e dei suoi prodotti per l’anno 2014
18/06/2014
Decreto 22 aprile 2014 su sangue cordonale
13/12/2013
Programma di autosufficienza nazionale del sangue e dei suoi prodotti per l’anno 2013
23/11/2012
Nomina del Comitato direttivo del Centro Nazionale Sangue
Decreto del Ministero della Salute del 23 novembre 201215/10/2012
Programma di autosufficienza nazionale del sangue e dei suoi prodotti per l’anno 2012
Pubblicato in Gazzetta Ufficiale il 15 ottobre 201225/07/2012
Accordo tra il Governo, le Regioni e le Province Autonome di Trento e di Bolzano sul documento concernente “Linee guida per l’accreditamento dei servizi trasfusionali e delle unità di raccolta del sangue e degli emocomponenti”
04/07/2012
Conferma incarico di Direttore Centro Nazionale Sangue al dott. Giuliano Grazzini
Decreto del Ministero della Salute del 4 luglio 201212/04/2012
Decreti su plasma e plasmaderivati
Decreti del Ministero della Salute del 12 aprile 201216/03/2012
Comunicato di rettifica relativo al decreto 21 dicembre 2007 del Ministero della salute recante: «Nuova disciplina delle attivita’ trasfusionali e della produzione nazionale di emoderivati»
23/01/2012
Intesa sullo schema di decreto del Ministro della salute recante “Schema tipo di convenzione tra le Regioni e le Province autonome e le Aziende produttrici di medicinali emoderivati per la lavorazione del plasma raccolto sul territorio nazionale”.
23/01/2012
Parere sullo schema di decreto del Ministro della salute recante “Modalità transitorie per l’immissione in commercio dei medicinali emoderivati dal plasma umano raccolto sul territorio nazionale”
Documento approvato dalla Conferenza permanente Stato-Regioni nella riunione del 19 gennaio 201223/01/2012
Parere sullo schema di decreto del Ministro della salute recante “Modalità per la presentazione e valutazione delle istanze volte ad ottenere l’inserimento tra i centri e le aziende di produzione di medicinali emoderivati”.
21/11/2011
Programma di autosufficienza nazionale del sangue e dei suoi prodotti per l’anno 2011
13/10/2011
Accordo tra il Governo, le Regioni e le Province autonome di Trento e Bolzano concernente le caratteristiche e le funzioni delle strutture regionali di coordinamento (SRC) per le attività trasfusionali
01/06/2011
Ricostituzione della Consulta tecnica permanente per il sistema trasfusionale
Decreto del Ministero della Salute del 1° giugno 201126/05/2011
Istituzione di un elenco nazionale di valutatori per il sistema trasfusionale per lo svolgimento di visite di verifica presso i servizi trasfusionali e le unita’ di raccolta del sangue e degli emocomponenti
Decreto del Ministero Salute del 26 maggio 201109/04/2011
Programma di autosufficienza nazionale del sangue e dei suoi prodotti per l’anno 2010
16/12/2010
Accordo tra il Governo, le Regioni e le Province autonome di Trento e Bolzano concernente i requisiti minimi organizzativi, strutturali e tecnologici delle attività sanitarie dei servizi trasfusionali e delle unità di raccolta
04/06/2010
Legge n°96 del 4 giugno 2010 – Art. 40
Recepimento delle direttive 2005/62/CE e 2001/83/CE. Disposizioni in materia di emoderivati, adeguamento alla farmacopea europea e disposizioni sull’ubicazione degli stabilimenti per il processo di frazionamento in Paesi dell’Unione europea18/11/2009
Decreto del Ministero del Lavoro, della Salute e delle Politiche Sociali del 18 novembre 2009
Istituzione di una rete nazionale di banche per la conservazione di sangue da cordone ombelicale18/11/2009
Decreto del Ministero del Lavoro, della Salute e delle Politiche Sociali del 18 novembre 2009 II
Disposizioni in materia di conservazione di cellule staminali da sangue del cordone ombelicale per uso autologo – dedicato17/11/2009
Decreto del Ministero del Lavoro, della Salute e delle Politiche Sociali del 17 novembre 2009
Programma per l’autosufficienza nazionale del sangue e dei suoi prodotti per l’anno 200929/10/2009
Accordo del 29 ottobre 2009
Accordo tra il Governo,le Regioni e le Province autonome di Trento e Bolzano recante: ‘Requisiti organizzativi,strutturali e tecnologici minimi per l’esercizio delle attività sanitarie delle banche di sangue da cordone ombelicale’.30/09/2009
Ordinaza del 30 settembre 2009
Misure urgenti in materia di protezione del virus influenzale (H1N1).10/11/2008
Circolare 8/2008 Ministero Pubblica Amministrazione
Chiarimenti sulla legge 104 e i donatori di sangue pubblici dipendenti09/09/2008
Decreto del Ministero delle Infrastrutture e dei Trasporti del 9 settembre 2008
Regolamentazione degli autoveicoli destinati al trasporto di plasma ed organi11/04/2008
Decreto del Ministero della Salute dell’11 aprile 2008
Programma di autosufficienza nazionale del sangue e dei suoi derivati per l’anno 200827/03/2008
Decreto del Ministero della Salute del 27 marzo 2008
Modificazioni all’allegato 7 del decreto 3 marzo 2005, in materia di esami obbligatori ad ogni donazione di sangue e controlli periodici20/03/2008
Accordo del 20 marzo 2008 tra il Governo, le Regioni e le Province autonome di Trento e Bolzano
Accordo sul documento recante “Definizione dello schema tipo per la stipula di convenzioni tra le Regioni, le Province autonome e le Associazioni e le Federazioni di donatori di sangue”21/12/2007
Decreto del Ministero della Salute del 21 dicembre 2007
Nuova disciplina delle attività trasfusionali e della produzione nazionale di emoderivati20/12/2007
Decreto Legislativo n°261 del 20 dicembre 2007
Revisione del decreto legislativo 19 agosto 2005, n. 191, recante attuazione della direttiva 2002/98/CE che stabilisce norme di qualita’ e di sicurezza per la raccolta, il controllo, la lavorazione, la conservazione e la distribuzione del sangue umano e dei suoi componenti13/11/2007
Decreto Legislativo n°208 del 9 novembre 2007
Attuazione della direttiva 2005/62/CE che applica la direttiva 2002/98/CE per quanto riguarda le norme e le specifiche comunitarie relative ad un sistema di qualità per i servizi trasfusionali13/11/2007
Decreto Legislativo n°207 del 9 novembre 2007
Attuazione della direttiva 2005/61/CE che applica la direttiva 2002/98/CE per quanto riguarda la prescrizione in tema di rintracciabilita’ del sangue e degli emocomponenti destinati a trasfusioni e la notifica di effetti indesiderati ed incidenti gravi06/11/2007
Decreto legislativo n°191 del 6 novembre 2007
Attuazione della direttiva 2004/23/CE sulla definizione delle norme di qualità e di sicurezza per la donazione, l’approvvigionamento, il controllo, la lavorazione, la conservazione, lo stoccaggio e la distribuzione di tessuti e cellule umani26/04/2007
Decreto del Ministero Sanità del 26 aprile 2007
Istituzione del Centro Nazionale Sangue18/04/2007
Decreto del Ministero della Salute del 18 aprile 2007
Indicazioni sulle finalità statutarie delle associazioni e federazioni dei donatori volontari di sangue.05/12/2006
Decreto del Ministero della Salute del 5 dicembre 2006
Modifica del decreto ministeriale 3 marzo 2005, recante «Protocolli per l’accertamento della idoneità del donatore di sangue ed emocomponenti»10/11/2006
Decreto del Ministro della Salute del 10 novembre 2006
Disciplina delle modalità relative alla rappresentanza delle Associazioni e Federazioni dei donatori volontari di sangue, presso il Comitato direttivo del Centro Nazionale Sangue.24/04/2006
Decreto Legislativo 24 aprile 2006, n. 219
Attuazione della direttiva 2001/83/CE (e successive direttive di modifica) relativa ad un codice comunitario concernente i medicinali per uso umano, nonché della direttiva 2003/94/CE.14/11/2005
Legge 219 del 21 Ottobre 2005
Nuova disciplina delle attività trasfusionali e della produzione nazionale degli emoderivati.29/09/2005
Decreto Legislativo n. 191 del 19 Agosto 2005
Attuazione della direttiva 2002/98/CE che stabilisce norme di qualita’ e di sicurezza per la raccolta, il controllo, la lavorazione, la conservazione e la distribuzione del sangue umano e dei suoi componenti.16/06/2005
Errata-Corrige decreto Protocolli per l’accertamento della idoneità del donatore di sangue e di emocomponenti
“Protocolli per l’accertamento della idoneita’ del donatore di sangue e di emocomponenti”14/04/2005
Decreto del Ministero della Sanità del 3 marzo 2005/1
Caratteristiche e modalità per la donazione del sangue e di emocomponenti14/04/2005
Decreto del Ministero della Sanità del 3 marzo 2005
Protocolli per l’accertamento della idoneità del donatore di sangue e di emocomponenti.15/06/2003
Ordinanza 10 giugno 2003 – G.U. n. 155 del 7 luglio 2003
Misure precauzionali atte ad evitare il rischio di trasmissione di SARS attraverso la trasfusione di sangue o emocomponenti.23/05/2003
Decreto del Presidente della Repubblica del 23 maggio 2003
Approvazione del Piano sanitario nazionale 2003-2005 – G.U. n. 139 del 18 giugno 200331/10/2002
Decreto Legislativo 31 ottobre 2002, n.271
Modifiche ed integrazioni al decreto legislativo 24 febbraio 1997, n. 46, concernente i dispositivi medici, in attuazione delle direttive 2000/70/CE e 2001/104/CE – G.U. n. 291 del 12 dicembre 200219/12/2001
Circolare del Ministero della Salute n. 14 del 19 dicembre 2001
Indicazioni integrative alla circolare 30 ottobre 2000, n. 17 recante “Adeguamento dei livelli di sicurezza trasfusionale in presenza di metodiche atte alle indagini sui costituenti virali per HCV” (G.U. n. 300 del 28/12/2001)26/01/2001
Decreto del Ministero della Sanità del 26 gennaio 2001
Protocolli per l’accertamento della idoneità del donatore di sangue e di emocomponenti (G.U. n.°78 3/04/2001)22/11/2000
Ordinanza del Ministero della Sanità del 22 novembre 2000
Non idoneità alla donazione di sangue di coloro che hanno soggiornato per oltre sei mesi nel Regno Unito nel periodo dal 1980 al 1996 (G.U. n. 275 del 24/11/2000)30/10/2000
Circolare del Ministero della Sanità n.17 del 30 ottobre 2000
Adeguamento dei livelli di sicurezza trasfusionale in presenza di metodiche atte alle indagini sui costituenti virali per HCV (G.U. n. 258 del 04/11/2000)07/09/2000
Decreto del Ministro della Sanità del 7 settembre 2000
Disposizioni sull’importazione ed esportazione del sangue umano e dei suoi prodotti, per uso terapeutico, profilattico e diagnostico01/09/2000
Decreto del Presidente del Consiglio dei ministri del 1° settembre 2000
Atto di indirizzo e coordinamento in materia di requisiti strutturali, tecnologici ed organizzativi minimi per l’esercizio delle attività sanitarie relative alla medicina trasfusionale (G.U. n. 274 del 23/11/00)01/03/2000
Decreto del Ministro della Sanità del 1° marzo 2000
Adozione del progetto relativo al piano nazionale sangue e plasma per il triennio 1999-2001 (G.U. n. 73 del 28 marzo 2000)15/04/1999
Decreto del Ministero della Sanità del 29 marzo 1999
Introduzione della ricerca di acido nucleico del virus dell’epatite C mediante la tecnica di amplificazione genica nei pool di plasma umano utilizzato per la produzione di emoderivati (G.U. n. 87 del 15/04/1999)30/01/1998
Decreto del Ministro della Sanità del 30 gennaio 1998
Tabelle relative alle discipline equipollenti previste dalla normativa regolamentare per l’accesso al secondo livello dirigenziale per il personale del ruolo sanitario del Servizio sanitario nazionale. (GU n. 37 del 14/02/98)17/07/1997
Decreto Legge 17 Luglio 1997, n.308
Regolamento recante norme per la disciplina dei compiti di coordinamento a livello nazionale delle attività dei centri regionali di coordinamento e compensazione in materia di sangue ed emoderivati (G.U. n. 217 del 17/09/1997)14/01/1997
Decreto Presidente della Repubblica 14 gennaio 1997
Approvazione dell’atto di indirizzo e coordinamento alle regioni e alle province autonome di Trento e di Bolzano, in materia di requisiti strutturali, tecnologici ed organizzativi minimi per l’esercizio delle attività sanitarie da parte delle strutture pubbliche e private13/12/1996
Decreto del Ministero della Sanità del 5 novembre 1996 I
Indicazioni per l’istituzione del registro del sangue e del plasma in ciascuna Regione e Provincia autonoma (G.U. n°292 del 13/12/1996)05/11/1996
Decreto del Ministero della Sanità del 5 novembre 1996 II
Integrazione al decreto ministeriale 1 settembre 1995 concernente la costituzione e compiti dei comitati per il buon uso del sangue presso i presidi ospedalieri (G.U. n°292 del 13/12/1996)05/11/1996
Decreto del Ministero della Sanità del 5 novembre 1996 III
Aggiornamento del prezzo unitario di cessione del sangue e degli emocomponenti tra Servizi sanitari pubblici e privati, uniforme per tutto il territorio nazionale (G.U. n. 294 del 16/12/1996)13/10/1995
Decreto del Ministero della Sanità del 1° settembre 1995 III
Schema tipo di convenzione tra le regioni e le imprese produttrici di dispositivi emodiagnostici per la cessione di sangue umano od emocomponenti (G.U. n°240 del 13/10/1995)13/10/1995
Decreto del Ministero della Sanità del 1° settembre 1995 II
Disciplina dei rapporti tra le strutture pubbliche provviste di servizi trasfusionali e quelle pubbliche e private, accreditate e non accreditate, dotate di frigoemoteche (G.U. n°240 del 13/10/1995)13/10/1995
Decreto del Ministero della Sanità del 1° settembre 1995 IV
Linee guida per lo svolgimento di attività mirate di informazione e promozione della donazione di sangue nelle regioni che non hanno conseguito l’autosufficienza (G.U. n° 240 del 13/10/1995)01/09/1995
Decrerto del Ministero della Sanità del 1° settembre 1995 I
Costituzione e compiti dei comitati per il buon uso del sangue presso i presidi ospedalieri (G.U. n° 240 del 13/10/1995)07/04/1994
Decreto del Presidente della Repubblica del 7 aprile 1994
Approvazione del piano per la nazionalizzazione dei sistema trasfusionale italiano per il triennio 1994-1996 (G.U. n. 93 del 22/04/1994)ì28/01/1994
Legge n°63 del 28 gennaio 1994
Conversione in legge, con modificazioni, del decreto-legge 29 novembre 1993, n. 480,recante modifica dell’articolo 10, comma 3, della legge 4 maggio 1990, n. 107, concernente disciplina per le attività trasfusionali relative al sangue umano ed ai suoi componenti e per la produzione di plasmaderivati (G.U. n°22 del 28/01/1994)29/11/1993
Decreto legge 29 novembre 1993 n. 480
Modifica dell’articolo 10, comma 3, della legge 4 maggio 1990, n. 107, concernente disciplina per le attività trasfusionali relative al sangue umano ed ai suoi componenti e per la produzione di plasmaderivati (G.U. n. 280 del 29/11/1993)22/11/1993
Decreto del Ministero della Sanità del 22 novembre 1993
Aggiornamento del prezzo unitario di cessione delle unità di sangue tra servizi sanitari uniforme per tutto il territorio nazionale (G.U. n. 294 del 16/12/1993)27/09/1993
Decreto legge n. 381 del 27 settembre 1993
Modifica dell’articolo 10, comma 3, della legge 4 maggio 1990, n. 107, concernente disciplina per le attività trasfusionali relative al sangue umano ed ai suoi componenti e per la produzione di plasmaderivati (G.U. n.228 del 28/09/1993)12/02/1993
Decreto del Ministero della Sanità del 12 febbraio 1993
Individuazione dei centri di produzione di emoderivati autorizzati alla stipulazione di convenzioni con i centri regionali di coordinamento e compensazione per la lavorazione di plasma nazionale raccolto in Italia (G.U. n°42 del 20/02/1993)30/12/1992
Decreto del Ministero della Sanità del 30 dicembre 1992
Misure dirette ad escludere il rischio di infezione da HIV2 da trasfusioni di sangue e somministrazione di emoderivati (G.U. n°9 del 13/01/1993)18/09/1991
Decreto del Ministero della Sanità del 18 settembre 1991 I
Determinazione del prezzo unitario di cessione delle unità di sangue tra servizi sanitari, uniforme per tutto il territorio nazionale (G.U. n°232 del 03/10/1991)18/09/1991
Decreto del Ministero della Sanità del 18 settembre 1991 II
Determinazione del prezzo unitario di cessione delle unità di sangue tra servizi sanitari, uniforme per tutto il territorio nazionale (G.U. n°232 del 03/10/1991)18/06/1991
Decreto del Ministero della Sanità del 18 giugno 1991
Indicazioni per l’istituzione del registro del sangue in ciascuna regione e provincia autonoma (G.U. n°167 del 18/07/1991)12/06/1991
Decreto del Ministero della Sanità del 12 giugno 1991
Disposizioni sull’importazione ed esportazione del sangue umano e dei suoi derivati, per uso terapeutico, profilattico e diagnostico (G.U.n°148 del 26/06/1991)15/01/1991
Decreto del Ministero della Sanità del 15 gennaio 1991
Protocolli per l’accertamento della idoneità del donatore di sangue ed emoderivati (G.U. n°20 del 24/01/1991)15/01/1991
Decreto del Ministero della Sanità del 7 giugno 1991
Indicazioni sulle finalità statutarie delle associazioni e federazioni dei donatori di sangue (G.U. n° 148 del 26/06/1991)27/12/1990
Decreto del Ministero della Sanità del 27 dicembre 1990
Caratteristiche e modalità per la donazione del sangue ed emoderivati (G.U. n° 20 del 24/01/1991)04/05/1990
Legge n° 107 del 4 Maggio 1990
Disciplina per le attività trasfusionali relative al sangue umano ed ai suoi componenti e per la produzione di plasmaderivati (G.U. n° 196 22/08/1991)02/05/2023
EDQM Guide to the preparation, use and quality assurance of BLOOD COMPONENTS
21ma edizione della guida EDQM05/01/2023
EDQM – The collection, testing and use of blood and blood components in Europe. 2017, 2018 and 2019 report
This report provides activity data on the donation, collection, testing and use of blood and blood components in Council of Europe member states of the European Committee on Blood Transfusion for the years 2017, 2018 and 2019.10/03/2021
Guidance on the collection and transfusion of convalescent COVID-19 plasma
10/12/2020Coronavirus disease – 2019 (COVID-19) and supply of substances of human origin in EU/EEA (Second update)
Secondo aggiornamento delle linee guida per la raccolta di tessuti umani durante la pandemia da Covid-1915/04/2020
Coronavirus disease – 2019 (COVID-19) and supply of substances of human origin in EU/EEA (First update)
Primo aggiornamento delle linee guida per la raccolta di tessuti umani durante la pandemia da Covid-1923/03/2020
Coronavirus disease – 2019 (COVID-19) and supply of substances of human origin in EU/EEA
Linee guida per la raccolta di tessuti umani durante la pandemia da Covid-1901/01/2020
Guide to the preparation, use and quality assurance of blood components, 20th edition
26/07/2016DIRETTIVA (UE) 2016/1214 – Modifiche norme del sistema di qualità per i servizi trasfusionali
07/08/2015EDQM 2001-2011 Report
Trends and Observations related to Blood and Blood Components16/07/2015
18a edizione guida EDQM – Guide to the Preparation, Use and Quality Assurance of blood Components
30/06/2014Sangue ed emocomponenti. Risoluzioni del Consiglio d’Europa, raccomandazioni e convenzioni
03/12/2013Good Practice Guidelines for Blood Establishments and Hospital Blood Banks 2013
03/12/2012Blood and blood components. Safety, Quality, Training and Ethical Matters Concerning Preparation, Use and Quality Assurance ( EDQM 2012)
Documento redatto dalla Direzione europea della qualità dei medicinali e cura della salute del Consiglio d’Europa17/06/2011
Seconda relazione della Commissione europea sulla donazione volontaria e gratuita di tessuti e cellule
COM(2011) 352 definitivo23/03/2011
Seconda relazione della Commissione europea sulla donazione volontaria e gratuita di sangue e suoi componenti
COM(2011) 138 definitivo19/01/2010
Comunicazione della Commissione europea cod. COM(2010)3 definitivo
All’applicazione delle norme di qualità e di sicurezza per la raccolta, il controllo, la lavorazione, la conservazione e la distribuzione del sangue umano e dei suoi componenti e che modifica la direttiva 2001/83/CE.06/01/2010
Comunicazione della Commissione europea cod. COM(2009)708 definitivo
Applicazione della direttiva 2004/23/CE sulla definizione di norme di qualità e di sicurezza per la donazione, l’approvvigionamento, il controllo, la lavorazione, la conservazione e la distribuzione di tessuti e cellule.03/11/2009
Direttiva 2009/135/CE della Commissione
Autorizzazione di deroghe temporanee a determinati criteri di idoneità per i donatori di sangue intero e di emocomponenti di cui all’allegato III della direttiva 2004/33/CE, alla luce del rischio di carenza dovuto alla pandemia di influenza A(H1N1)16/10/2009
Relazione della Commissione europea sulla promozione da parte degli Stati membri delle donazioni volontarie non retribuite di cellule e tessuti
COM(2006) 593 definitivo12/03/2008
Risoluzione del Consiglio d’Europa sulla responsabilità dei donatori e sulla limitazione alla donazione di sangue e di emocomponenti
CM/Res(2008)5 del 12 marzo 200824/10/2006
Direttiva 2006/86/CE della Commissione
Attuazione delle prescrizioni in tema di rintracciabilità, la notifica di reazioni ad eventi avversi gravi e determinate prescrizioni tecniche per la codifica, la lavorazione, la conservazione, lo stoccaggio e la distribuzione dei tessuti e cellule umane.19/06/2006
Prima relazione della Commissione europea sull’applicazione della direttiva riguardante il sangue
COM(2006) 313 definitivo17/05/2006
Relazione della Commissione europea sulla promozione da parte degli Stati membri delle donazioni sanguigne volontarie non retribuite
COM(2006) 217 definitivo31/03/2006
Direttiva 2004/23/CE del Parlamento europeo e del Consiglio
Definizione di norme di qualità e di sicurezza per la donazione, l’approvvigionamento, il controllo, la lavorazione, la conservazione, lo stoccaggio e la distribuzione di tessuti e cellule umani.08/02/2006
Direttiva 2006/17/CE della Commissione
Attuazione della direttiva 2004/23/CE del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda determinate prescrizioni tecniche per la donazione, l’approvvigionamento e il controllo di tessuti e cellule umani.30/09/2005
Direttiva 2005/61/CE della Commissione
Applicazione della direttiva 2002/98/CE del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda le prescrizioni in tema di rintracciabilità e la notifica di effetti indesiderati ed incidenti gravi.30/09/2005
Direttiva 2005/62/CE della Commissione
Applicazione della direttiva 2002/98/CE del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda le norme e le specifiche comunitarie relative ad un sistema di qualità per i servizi trasfusionali.05/02/2005
Raccomandazioni del Consiglio d’Europa 1979-2004 (cartella zip)
22/03/2004Direttiva 2004/33/CE della Commissione
Applicazione della direttiva 2002/98/CE del Parlamento europeo e del Consiglio relativa a taluni requisiti tecnici del sangue e degli emocomponenti.25/06/2003
Direttiva 2003/63/CE del Parlamento Europeo e del Consiglio
Modifica della direttiva 2001/83/CE del Parlamento europeo e del Consiglio recante un codice comunitario relativo ai medicinali per uso umano27/01/2003
Direttiva 2002/98/CE del Parlamento Europeo e del Consiglio
Norme di qualità e di sicurezza per la raccolta, il controllo, la lavorazione, la conservazione e la distribuzione del sangue umano e dei suoi componenti (modifica della direttiva 2001/83/CE).06/11/2001
Direttiva 2001/83/CE del Parlamento Europeo e del Consiglio
Codice comunitario relativo ai medicinali per uso umano21/12/1994
Comunicazione della commissione europea cod. COM(94) 652 definitivo
Comunicazione della Commissione europea relativa alla sicurezza e all’autosufficienza del sangue nella Comunità europea