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All'interno di questa sezione troverai, in ordine di pubblicazione e aggiornamento, tutti i documenti relativi a norme e direttive del sistema AVIS.

VOLONTARIATO

Di seguito riportiamo le norme che regolano il Terzo settore.

01/03/2024
Trasmissione dei dati riguardanti le erogazioni liberali

Decreto del Ministero Economia e Finanze sulla trasmissione all’Agenzia delle entrate dei dati riguardanti le erogazioni liberali agli enti del Terzo settore ai fini della dichiarazione dei redditi precompilata

 

06/10/2021
Assicurazione dei volontari

Decreto del Ministero dello Sviluppo economico di concerto con il Ministero del Lavoro e delle Politiche sociali che disciplina gli obblighi assicurativi nei confronti dei volontari degli enti del Terzo settore

 

29/07/2021
RUNTS – Registro unico nazionale del Terzo settore

Decreto del Ministero del Lavoro e delle Politiche sociali sul RUNTS – Registro unico nazionale del Terzo settore, con allegati aggiornati al 29 luglio 2021

 

05/03/2020
Rendicontazione e bilancio

Decreto del Ministero del Lavoro e delle Politiche sociali sull’adozione della modulistica di bilancio degli enti del Terzo settore

28/11/2019
Erogazioni liberali a favore degli enti

Decreto del Ministero del Lavoro e delle Politiche sociali di concerto con il Ministero dell’Economia e delle Finanze sulle erogazioni liberali a favore degli enti del Terzo settore

23/07/2019
Valutazione d’impatto sociale

Decreto del Ministero del Lavoro e delle politiche sociali sulle “Linee guida per la realizzazione di sistemi di valutazione dell’impatto sociale delle attività svolte dagli enti del Terzo settore”

04/07/2019
Linee guida per la redazione del Bilancio sociale

Decreto del Ministero del Lavoro e delle Politiche sociali “Adozione delle linee guida per la redazione del Bilancio sociale degli enti del Terzo settore”

16/11/2017
Contributo per l’acquisto di autoambulanze, autoveicoli per attività sanitarie e beni strumentali

Decreto del Ministero del Lavoro e delle Politiche sociali per la definizione delle modalità attuative per l’utilizzo del contributo

04/08/2017
D.L. 3 luglio 2017, n. 111 Disciplina dell’istituto del Cinque per mille
04/08/2017
D.L. 3 luglio 2017, n. 117 Codice del Terzo Settore
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Nazionale trasfusionale

Di seguito riportiamo le norme nazionali che regolano il sistema trasfusionale. 

13/03/2026
Rapporto ISTISAN 2025 | 32 – Italian Blood System 2024: activity data, haemovigilance and epidemiological surveillance

Documento Istituto superiore di Sanità febbraio 2026

12/05/2025
Rapporto ISTISAN 2025 – Analisi della domanda dei principali medicinali plasmaderivati in Italia 2023

Documento Istituto superiore di Sanità maggio 2025

08/08/2024
Programma di autosufficienza nazionale del sangue e dei suoi prodotti per l’anno 2024

Decreto Ministeriale del 6 agosto 2024

05/08/2024
Rapporto ISTISAN 2024 – Italian blood system: activity data, haemovigilance and epidemiological surveillance

Documento Istituto superiore di Sanità luglio 2024

06/09/2023
Accordo Conferenza Stato-Regioni

Modello per le visite di verifica dei requisiti minimi organizzativi, strutturali e tecnologici dei servizi trasfusionali e delle unità di raccolta del sangue e degli emocomponenti.

05/09/2023
Programma di autosufficienza nazionale del sangue e dei suoi prodotti per l’anno 2023

Decreto Ministeriale del 5 settembre 2023

30/08/2023
Attività di raccolta sangue e emocomponenti da parte di laureati in medicina e chirurgia abilitati

Decreto Ministeriale del 30 agosto 2023

19/12/2022
Convenzione tra le Regioni e le Province autonome e le aziende produttrici di medicinali emoderivati

Decreto Ministeriale del 19 dicembre 2022

19/12/2022
Raggiungimento dell’autosufficienza nella produzione di medicinali emoderivati prodotti da plasma nazionale e riparto delle risorse stanziate

Decreto ministeriale 19 dicembre 2022

12/08/2022
Legge 219 del 21 ottobre 2005 – Testo vigente al 12 agosto 2022

Nuova disciplina delle attività trasfusionali e della produzione nazionale degli emoderivati – Testo vigente al 12 agosto 2022

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Europea trasfusionale

Di seguito riportiamo gli atti normativi europei in materia trasfusionale

05/06/2025
EDQM – “Guide to the preparation, use and quality assurance of blood components”

22a edizione del documento prodotto dall’EDQM

13/06/2024
Regolamento (UE) 2024/1938 del Parlamento europeo e del Consiglio sui parametri di qualità e sicurezza per le sostanze di origine umana (SoHO)

Il documento pubblicato sulla Gazzetta Ufficiale Europea

02/05/2023
EDQM Guide to the preparation, use and quality assurance of BLOOD COMPONENTS

21ma edizione della guida EDQM

05/01/2023
EDQM – The collection, testing and use of blood and blood components in Europe. 2017, 2018 and 2019 report

This report provides activity data on the donation, collection, testing and use of blood and blood components in Council of Europe member states of the European Committee on Blood Transfusion for the years 2017, 2018 and 2019.

10/03/2021
Guidance on the collection and transfusion of convalescent COVID-19 plasma
10/12/2020
Coronavirus disease – 2019 (COVID-19) and supply of substances of human origin in EU/EEA (Second update)

Secondo aggiornamento delle linee guida per la raccolta di tessuti umani durante la pandemia da Covid-19

15/04/2020
Coronavirus disease – 2019 (COVID-19) and supply of substances of human origin in EU/EEA (First update)

Primo aggiornamento delle linee guida per la raccolta di tessuti umani durante la pandemia da Covid-19

23/03/2020
Coronavirus disease – 2019 (COVID-19) and supply of substances of human origin in EU/EEA

Linee guida per la raccolta di tessuti umani durante la pandemia da Covid-19

01/01/2020
Guide to the preparation, use and quality assurance of blood components, 20th edition
26/07/2016
DIRETTIVA (UE) 2016/1214 – Modifiche norme del sistema di qualità per i servizi trasfusionali
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  • D.L. 3 luglio 2017, n. 111 Disciplina dell’istituto del cinque per mille
  • D.L. 3 luglio 2017, n. 117 Codice del Terzo Settore
  • D.Lgs. 4 dicembre 1997, n. 460 Riordino della disciplina tributaria
    degli enti non commerciali e delle organizzazioni non lucrative di utilità sociale – (Coordinato e integrato con leggi e D.M. successivi)
  • D.M. 14 febbraio 1992
    Obbligo alle organizzazioni di volontariato ad assicurare i propri aderenti contro gli infortuni e le malattie connessi allo svolgimento dell’attività di volontariato, nonché per la responsabilità civile per danni a terzi
  • Legge n° 266 del 11 Agosto 1991 Legge quadro sul volontariato
  • Legge 219 del 21 ottobre 2005 – Testo vigente al 12 agosto 2022
    Nuova disciplina delle attività trasfusionali e della produzione nazionale degli emoderivati – Testo vigente al 12 agosto 2022
  • Programma di autosufficienza nazionale del sangue e dei suoi prodotti per l’anno 2022
    Decreto Ministeriale del 26 maggio 2022
  • Legge 118 del 5 agosto 2022
    Estratto della Legge annuale per il mercato e la concorrenza 2021 – Art. 19. Revisione del sistema di produzione dei medicinali emoderivati da plasma italiano
  • Programma di autosufficienza nazionale del sangue e dei suoi prodotti per l’anno 2021
    DECRETO 27 luglio 2021
  • Accordo Conferenza Stato-Regioni dell’8 luglio 2021
    Definizioni dei criteri e dei principi generali per la regolamentazione delle convenzioni tra regioni, province autonome e Associazioni e Federazioni di donatori di sangue e adozione del relativo schema-tipo. Revisione e aggiornamento dell’Accordo Stato-Regioni del 14 aprile 2016.
  • Accordo Conferenza Stato-Regioni del 17 giugno 2021
    Aggiornamento dell’Accordo Stato Regioni del 20 ottobre 2015 in merito al prezzo unitario di cessione, tra aziende sanitarie e tra Regioni e Province autonome, delle unità di sangue, dei suoi componenti e dei farmaci plasmaderivati prodotti in convenzione
  • Accordo Conferenza Stato-Regioni del 25 marzo 2021
    Aggiornamento e revisione dell’Accordo Stato-Regioni 16 dicembre 2010 sui requisiti minimi organizzativi, strutturali e tecnologici dei servizi trasfusionali e delle unità di raccolta del sangue e degli emocomponenti e sul modello per le visite di verifica
  • Requisiti minimi organizzativi servizi trasfusionali
    Aggiornamento Accordo CSR
  • Parere sullo schema di decreto del Ministro della salute recante “Disposizioni sull’importazione ed esportazione del sangue umano e dei suoi prodotti”
    Documento approvato dalla Conferenza permanente Stato-Regioni nella riunione del 19 gennaio 2012
  • Programma nazionale autosufficienza 2020
    In G.U. del 17-09-2020
  • Programma nazionale autosufficienza 2019
    In G.U. del 4-10-2019
  • Decreto 1 agosto 2019
    Modifica Decreto qualità e sicurezza 2-11-2015
  • Accordo n.226 Conferenza stato regioni
    Schema tipo compensazione
  • Accordo n.225 Conferenza stato regioni
    Schema tipo esami diagnostici
  • Decreto del Ministero della Salute dell’8 agosto 2018
    Programma nazionale di autosufficienza 2018
  • Decreto legislativo 19 marzo 2018 di recepimento della direttiva europea 2016/1214
    Sulla qualità dei servizi trasfusionali
  • Decreto del Ministero della Salute del 18 gennaio 2018
    Definizione del materiale informativo-educativo destinato ai donatori di sangue in relazione al rischio di trasmissione dell’infezione da HIV e del questionario per la raccolta delle informazioni post donazione
  • Accordo Stato-Regioni del 21 dicembre 2017
    Revisione e aggiornamento della costituzione e del funzionamento del Comitato del Buon Uso del sangue
  • 11/09/2017

    Decreto del Ministero della Salute del 20 luglio 2017
    Programma di autosufficienza nazionale del sangue e dei suoi prodotti per l’anno 2017

     

  • 25/05/2017

    Accordo Stato-Regioni del 25 maggio 2017
    Sulla qualità dei servizi trasfusionali

     

  • 12/01/2017

    Decreto del Ministero della Salute del 2 dicembre 2016
    Disposizioni sull’importazione ed esportazione del sangue e dei suoi prodotti

     

  • 12/01/2017

    Decreto del Ministero della Salute del 2 dicembre 2016
    Programma nazionale plasma e medicinali plasmaderivati, anni 2016-2020

     

  • 09/08/2016

    Decreto del Ministero della Salute del 28 giugno 2016
    Programma di autosufficienza nazionale del sangue e dei suoi prodotti per l’anno 2016

     

  • 26/07/2016

    Decreto del Ministero della Salute del 28 giugno 2016
    Misure per lo sviluppo della produzione e dell’utilizzazione dei prodotti derivati dal sangue o dal plasma umani provenienti da donazioni volontarie e non remunerate

     

  • 29/04/2016

    Accordo Stato-Regioni del 14 aprile 2016

  • 29/04/2016

    Intesa Stato Regioni 14-4-2016 (fondi articolo 6 legge 219/05)

  • 29/04/2016

    Parere Stato Regioni 14-4-2016 (fondi decreti 207 e 208 del 2007)

  • 09/03/2016

    Decreto 18 novembre 2015
    Inidoneità alla donazione e retribuzione ore

     

  • 29/12/2015

    Decreto – Disposizioni relative ai requisiti di qualità e sicurezza del sangue e degli emocomponenti

  • 02/11/2015

    Accordo Stato Regioni prezzo cessione plasmaderivati

  • 27/07/2015

    Nomina nuovo Direttore Centro Nazionale Sangue

  • 18/06/2015

    Sorveglianza dei casi umani di Chikungunya, Dengue, West Nile Disease ed altre arbovirosi e valutazione del rischio di trasmissione in Italia – 2015
    Circolare del Ministero della Salute

     

  • 08/04/2015

    Individuazione dei centri e aziende di frazionamento e di produzione di emoderivati autorizzati alla stipula delle convenzioni con le regioni e le province autonome per la lavorazione del plasma raccolto sul territorio nazionale
    Decreto del Ministero della Salute del 5 dicembre 2014

     

  • 14/11/2014

    Programma di autosufficienza nazionale del sangue e dei suoi prodotti per l’anno 2014

  • 18/06/2014

    Decreto 22 aprile 2014 su sangue cordonale

  • 13/12/2013

    Programma di autosufficienza nazionale del sangue e dei suoi prodotti per l’anno 2013

  • 23/11/2012

    Nomina del Comitato direttivo del Centro Nazionale Sangue
    Decreto del Ministero della Salute del 23 novembre 2012

     

  • 15/10/2012

    Programma di autosufficienza nazionale del sangue e dei suoi prodotti per l’anno 2012
    Pubblicato in Gazzetta Ufficiale il 15 ottobre 2012

     

  • 25/07/2012

    Accordo tra il Governo, le Regioni e le Province Autonome di Trento e di Bolzano sul documento concernente “Linee guida per l’accreditamento dei servizi trasfusionali e delle unità di raccolta del sangue e degli emocomponenti”

  • 04/07/2012

    Conferma incarico di Direttore Centro Nazionale Sangue al dott. Giuliano Grazzini
    Decreto del Ministero della Salute del 4 luglio 2012

  • 12/04/2012

    Decreti su plasma e plasmaderivati
    Decreti del Ministero della Salute del 12 aprile 2012

     

  • 16/03/2012

    Comunicato di rettifica relativo al decreto 21 dicembre 2007 del Ministero della salute recante: «Nuova disciplina delle attivita’ trasfusionali e della produzione nazionale di emoderivati»

  • 23/01/2012

    Intesa sullo schema di decreto del Ministro della salute recante “Schema tipo di convenzione tra le Regioni e le Province autonome e le Aziende produttrici di medicinali emoderivati per la lavorazione del plasma raccolto sul territorio nazionale”.

  • 23/01/2012

    Parere sullo schema di decreto del Ministro della salute recante “Modalità transitorie per l’immissione in commercio dei medicinali emoderivati dal plasma umano raccolto sul territorio nazionale”
    Documento approvato dalla Conferenza permanente Stato-Regioni nella riunione del 19 gennaio 2012

     

  • 23/01/2012

    Parere sullo schema di decreto del Ministro della salute recante “Modalità per la presentazione e valutazione delle istanze volte ad ottenere l’inserimento tra i centri e le aziende di produzione di medicinali emoderivati”.

  • 21/11/2011

    Programma di autosufficienza nazionale del sangue e dei suoi prodotti per l’anno 2011

  • 13/10/2011

    Accordo tra il Governo, le Regioni e le Province autonome di Trento e Bolzano concernente le caratteristiche e le funzioni delle strutture regionali di coordinamento (SRC) per le attività trasfusionali

  • 01/06/2011

    Ricostituzione della Consulta tecnica permanente per il sistema trasfusionale
    Decreto del Ministero della Salute del 1° giugno 2011

     

  • 26/05/2011

    Istituzione di un elenco nazionale di valutatori per il sistema trasfusionale per lo svolgimento di visite di verifica presso i servizi trasfusionali e le unita’ di raccolta del sangue e degli emocomponenti
    Decreto del Ministero Salute del 26 maggio 2011

     

  • 09/04/2011

    Programma di autosufficienza nazionale del sangue e dei suoi prodotti per l’anno 2010

  • 16/12/2010

    Accordo tra il Governo, le Regioni e le Province autonome di Trento e Bolzano concernente i requisiti minimi organizzativi, strutturali e tecnologici delle attività sanitarie dei servizi trasfusionali e delle unità di raccolta

  • 04/06/2010

    Legge n°96 del 4 giugno 2010 – Art. 40
    Recepimento delle direttive 2005/62/CE e 2001/83/CE. Disposizioni in materia di emoderivati, adeguamento alla farmacopea europea e disposizioni sull’ubicazione degli stabilimenti per il processo di frazionamento in Paesi dell’Unione europea

     

  • 18/11/2009

    Decreto del Ministero del Lavoro, della Salute e delle Politiche Sociali del 18 novembre 2009
    Istituzione di una rete nazionale di banche per la conservazione di sangue da cordone ombelicale

     

  • 18/11/2009

    Decreto del Ministero del Lavoro, della Salute e delle Politiche Sociali del 18 novembre 2009 II
    Disposizioni in materia di conservazione di cellule staminali da sangue del cordone ombelicale per uso autologo – dedicato

     

  • 17/11/2009

    Decreto del Ministero del Lavoro, della Salute e delle Politiche Sociali del 17 novembre 2009
    Programma per l’autosufficienza nazionale del sangue e dei suoi prodotti per l’anno 2009

     

  • 29/10/2009

    Accordo del 29 ottobre 2009
    Accordo tra il Governo,le Regioni e le Province autonome di Trento e Bolzano recante: ‘Requisiti organizzativi,strutturali e tecnologici minimi per l’esercizio delle attività sanitarie delle banche di sangue da cordone ombelicale’.

     

  • 30/09/2009

    Ordinaza del 30 settembre 2009
    Misure urgenti in materia di protezione del virus influenzale (H1N1).

     

  • 10/11/2008

    Circolare 8/2008 Ministero Pubblica Amministrazione
    Chiarimenti sulla legge 104 e i donatori di sangue pubblici dipendenti

     

  • 09/09/2008

    Decreto del Ministero delle Infrastrutture e dei Trasporti del 9 settembre 2008
    Regolamentazione degli autoveicoli destinati al trasporto di plasma ed organi

     

  • 11/04/2008

    Decreto del Ministero della Salute dell’11 aprile 2008
    Programma di autosufficienza nazionale del sangue e dei suoi derivati per l’anno 2008

  • 27/03/2008

    Decreto del Ministero della Salute del 27 marzo 2008
    Modificazioni all’allegato 7 del decreto 3 marzo 2005, in materia di esami obbligatori ad ogni donazione di sangue e controlli periodici

     

  • 20/03/2008

    Accordo del 20 marzo 2008 tra il Governo, le Regioni e le Province autonome di Trento e Bolzano
    Accordo sul documento recante “Definizione dello schema tipo per la stipula di convenzioni tra le Regioni, le Province autonome e le Associazioni e le Federazioni di donatori di sangue”

     

  • 21/12/2007

    Decreto del Ministero della Salute del 21 dicembre 2007
    Nuova disciplina delle attività trasfusionali e della produzione nazionale di emoderivati

     

  • 20/12/2007

    Decreto Legislativo n°261 del 20 dicembre 2007
    Revisione del decreto legislativo 19 agosto 2005, n. 191, recante attuazione della direttiva 2002/98/CE che stabilisce norme di qualita’ e di sicurezza per la raccolta, il controllo, la lavorazione, la conservazione e la distribuzione del sangue umano e dei suoi componenti

     

  • 13/11/2007

    Decreto Legislativo n°208 del 9 novembre 2007
    Attuazione della direttiva 2005/62/CE che applica la direttiva 2002/98/CE per quanto riguarda le norme e le specifiche comunitarie relative ad un sistema di qualità per i servizi trasfusionali

     

  • 13/11/2007

    Decreto Legislativo n°207 del 9 novembre 2007
    Attuazione della direttiva 2005/61/CE che applica la direttiva 2002/98/CE per quanto riguarda la prescrizione in tema di rintracciabilita’ del sangue e degli emocomponenti destinati a trasfusioni e la notifica di effetti indesiderati ed incidenti gravi

     

  • 06/11/2007

    Decreto legislativo n°191 del 6 novembre 2007
    Attuazione della direttiva 2004/23/CE sulla definizione delle norme di qualità e di sicurezza per la donazione, l’approvvigionamento, il controllo, la lavorazione, la conservazione, lo stoccaggio e la distribuzione di tessuti e cellule umani

     

  • 26/04/2007

    Decreto del Ministero Sanità del 26 aprile 2007
    Istituzione del Centro Nazionale Sangue

    18/04/2007

     

  • Decreto del Ministero della Salute del 18 aprile 2007
    Indicazioni sulle finalità statutarie delle associazioni e federazioni dei donatori volontari di sangue.

     

  • 05/12/2006

    Decreto del Ministero della Salute del 5 dicembre 2006
    Modifica del decreto ministeriale 3 marzo 2005, recante «Protocolli per l’accertamento della idoneità del donatore di sangue ed emocomponenti»

  • 10/11/2006

    Decreto del Ministro della Salute del 10 novembre 2006
    Disciplina delle modalità relative alla rappresentanza delle Associazioni e Federazioni dei donatori volontari di sangue, presso il Comitato direttivo del Centro Nazionale Sangue.

    24/04/2006

    Decreto Legislativo 24 aprile 2006, n. 219
    Attuazione della direttiva 2001/83/CE (e successive direttive di modifica) relativa ad un codice comunitario concernente i medicinali per uso umano, nonché della direttiva 2003/94/CE.

    14/11/2005

    Legge 219 del 21 Ottobre 2005
    Nuova disciplina delle attività trasfusionali e della produzione nazionale degli emoderivati.

    29/09/2005

    Decreto Legislativo n. 191 del 19 Agosto 2005
    Attuazione della direttiva 2002/98/CE che stabilisce norme di qualita’ e di sicurezza per la raccolta, il controllo, la lavorazione, la conservazione e la distribuzione del sangue umano e dei suoi componenti.

    16/06/2005

    Errata-Corrige decreto Protocolli per l’accertamento della idoneità del donatore di sangue e di emocomponenti
    “Protocolli per l’accertamento della idoneita’ del donatore di sangue e di emocomponenti”

    14/04/2005

    Decreto del Ministero della Sanità del 3 marzo 2005/1
    Caratteristiche e modalità per la donazione del sangue e di emocomponenti

    14/04/2005

    Decreto del Ministero della Sanità del 3 marzo 2005
    Protocolli per l’accertamento della idoneità del donatore di sangue e di emocomponenti.

    15/06/2003

    Ordinanza 10 giugno 2003 – G.U. n. 155 del 7 luglio 2003
    Misure precauzionali atte ad evitare il rischio di trasmissione di SARS attraverso la trasfusione di sangue o emocomponenti.

    23/05/2003

    Decreto del Presidente della Repubblica del 23 maggio 2003
    Approvazione del Piano sanitario nazionale 2003-2005 – G.U. n. 139 del 18 giugno 2003

    31/10/2002

    Decreto Legislativo 31 ottobre 2002, n.271
    Modifiche ed integrazioni al decreto legislativo 24 febbraio 1997, n. 46, concernente i dispositivi medici, in attuazione delle direttive 2000/70/CE e 2001/104/CE – G.U. n. 291 del 12 dicembre 2002

    19/12/2001

    Circolare del Ministero della Salute n. 14 del 19 dicembre 2001
    Indicazioni integrative alla circolare 30 ottobre 2000, n. 17 recante “Adeguamento dei livelli di sicurezza trasfusionale in presenza di metodiche atte alle indagini sui costituenti virali per HCV” (G.U. n. 300 del 28/12/2001)

    26/01/2001

    Decreto del Ministero della Sanità del 26 gennaio 2001
    Protocolli per l’accertamento della idoneità del donatore di sangue e di emocomponenti (G.U. n.°78 3/04/2001)

    22/11/2000

    Ordinanza del Ministero della Sanità del 22 novembre 2000
    Non idoneità alla donazione di sangue di coloro che hanno soggiornato per oltre sei mesi nel Regno Unito nel periodo dal 1980 al 1996 (G.U. n. 275 del 24/11/2000)

    30/10/2000

    Circolare del Ministero della Sanità n.17 del 30 ottobre 2000
    Adeguamento dei livelli di sicurezza trasfusionale in presenza di metodiche atte alle indagini sui costituenti virali per HCV (G.U. n. 258 del 04/11/2000)

    07/09/2000

    Decreto del Ministro della Sanità del 7 settembre 2000
    Disposizioni sull’importazione ed esportazione del sangue umano e dei suoi prodotti, per uso terapeutico, profilattico e diagnostico

    01/09/2000

    Decreto del Presidente del Consiglio dei ministri del 1° settembre 2000
    Atto di indirizzo e coordinamento in materia di requisiti strutturali, tecnologici ed organizzativi minimi per l’esercizio delle attività sanitarie relative alla medicina trasfusionale (G.U. n. 274 del 23/11/00)

    01/03/2000

    Decreto del Ministro della Sanità del 1° marzo 2000
    Adozione del progetto relativo al piano nazionale sangue e plasma per il triennio 1999-2001 (G.U. n. 73 del 28 marzo 2000)

    15/04/1999

    Decreto del Ministero della Sanità del 29 marzo 1999
    Introduzione della ricerca di acido nucleico del virus dell’epatite C mediante la tecnica di amplificazione genica nei pool di plasma umano utilizzato per la produzione di emoderivati (G.U. n. 87 del 15/04/1999)

    30/01/1998

    Decreto del Ministro della Sanità del 30 gennaio 1998
    Tabelle relative alle discipline equipollenti previste dalla normativa regolamentare per l’accesso al secondo livello dirigenziale per il personale del ruolo sanitario del Servizio sanitario nazionale. (GU n. 37 del 14/02/98)

    17/07/1997

    Decreto Legge 17 Luglio 1997, n.308
    Regolamento recante norme per la disciplina dei compiti di coordinamento a livello nazionale delle attività dei centri regionali di coordinamento e compensazione in materia di sangue ed emoderivati (G.U. n. 217 del 17/09/1997)

    14/01/1997

    Decreto Presidente della Repubblica 14 gennaio 1997
    Approvazione dell’atto di indirizzo e coordinamento alle regioni e alle province autonome di Trento e di Bolzano, in materia di requisiti strutturali, tecnologici ed organizzativi minimi per l’esercizio delle attività sanitarie da parte delle strutture pubbliche e private

    13/12/1996

    Decreto del Ministero della Sanità del 5 novembre 1996 I
    Indicazioni per l’istituzione del registro del sangue e del plasma in ciascuna Regione e Provincia autonoma (G.U. n°292 del 13/12/1996)

    05/11/1996

    Decreto del Ministero della Sanità del 5 novembre 1996 II
    Integrazione al decreto ministeriale 1 settembre 1995 concernente la costituzione e compiti dei comitati per il buon uso del sangue presso i presidi ospedalieri (G.U. n°292 del 13/12/1996)

    05/11/1996

    Decreto del Ministero della Sanità del 5 novembre 1996 III
    Aggiornamento del prezzo unitario di cessione del sangue e degli emocomponenti tra Servizi sanitari pubblici e privati, uniforme per tutto il territorio nazionale (G.U. n. 294 del 16/12/1996)

    13/10/1995

    Decreto del Ministero della Sanità del 1° settembre 1995 III
    Schema tipo di convenzione tra le regioni e le imprese produttrici di dispositivi emodiagnostici per la cessione di sangue umano od emocomponenti (G.U. n°240 del 13/10/1995)

    13/10/1995

    Decreto del Ministero della Sanità del 1° settembre 1995 II
    Disciplina dei rapporti tra le strutture pubbliche provviste di servizi trasfusionali e quelle pubbliche e private, accreditate e non accreditate, dotate di frigoemoteche (G.U. n°240 del 13/10/1995)

    13/10/1995

    Decreto del Ministero della Sanità del 1° settembre 1995 IV
    Linee guida per lo svolgimento di attività mirate di informazione e promozione della donazione di sangue nelle regioni che non hanno conseguito l’autosufficienza (G.U. n° 240 del 13/10/1995)

    01/09/1995

    Decrerto del Ministero della Sanità del 1° settembre 1995 I
    Costituzione e compiti dei comitati per il buon uso del sangue presso i presidi ospedalieri (G.U. n° 240 del 13/10/1995)

    07/04/1994

    Decreto del Presidente della Repubblica del 7 aprile 1994
    Approvazione del piano per la nazionalizzazione dei sistema trasfusionale italiano per il triennio 1994-1996 (G.U. n. 93 del 22/04/1994)ì

    28/01/1994

    Legge n°63 del 28 gennaio 1994
    Conversione in legge, con modificazioni, del decreto-legge 29 novembre 1993, n. 480,recante modifica dell’articolo 10, comma 3, della legge 4 maggio 1990, n. 107, concernente disciplina per le attività trasfusionali relative al sangue umano ed ai suoi componenti e per la produzione di plasmaderivati (G.U. n°22 del 28/01/1994)

    29/11/1993

    Decreto legge 29 novembre 1993 n. 480
    Modifica dell’articolo 10, comma 3, della legge 4 maggio 1990, n. 107, concernente disciplina per le attività trasfusionali relative al sangue umano ed ai suoi componenti e per la produzione di plasmaderivati (G.U. n. 280 del 29/11/1993)

    22/11/1993

    Decreto del Ministero della Sanità del 22 novembre 1993
    Aggiornamento del prezzo unitario di cessione delle unità di sangue tra servizi sanitari uniforme per tutto il territorio nazionale (G.U. n. 294 del 16/12/1993)

    27/09/1993

    Decreto legge n. 381 del 27 settembre 1993
    Modifica dell’articolo 10, comma 3, della legge 4 maggio 1990, n. 107, concernente disciplina per le attività trasfusionali relative al sangue umano ed ai suoi componenti e per la produzione di plasmaderivati (G.U. n.228 del 28/09/1993)

    12/02/1993

    Decreto del Ministero della Sanità del 12 febbraio 1993
    Individuazione dei centri di produzione di emoderivati autorizzati alla stipulazione di convenzioni con i centri regionali di coordinamento e compensazione per la lavorazione di plasma nazionale raccolto in Italia (G.U. n°42 del 20/02/1993)

    30/12/1992

    Decreto del Ministero della Sanità del 30 dicembre 1992
    Misure dirette ad escludere il rischio di infezione da HIV2 da trasfusioni di sangue e somministrazione di emoderivati (G.U. n°9 del 13/01/1993)

    18/09/1991

    Decreto del Ministero della Sanità del 18 settembre 1991 I
    Determinazione del prezzo unitario di cessione delle unità di sangue tra servizi sanitari, uniforme per tutto il territorio nazionale (G.U. n°232 del 03/10/1991)

    18/09/1991

    Decreto del Ministero della Sanità del 18 settembre 1991 II
    Determinazione del prezzo unitario di cessione delle unità di sangue tra servizi sanitari, uniforme per tutto il territorio nazionale (G.U. n°232 del 03/10/1991)

    18/06/1991

    Decreto del Ministero della Sanità del 18 giugno 1991
    Indicazioni per l’istituzione del registro del sangue in ciascuna regione e provincia autonoma (G.U. n°167 del 18/07/1991)

    12/06/1991

    Decreto del Ministero della Sanità del 12 giugno 1991
    Disposizioni sull’importazione ed esportazione del sangue umano e dei suoi derivati, per uso terapeutico, profilattico e diagnostico (G.U.n°148 del 26/06/1991)

    15/01/1991

    Decreto del Ministero della Sanità del 15 gennaio 1991
    Protocolli per l’accertamento della idoneità del donatore di sangue ed emoderivati (G.U. n°20 del 24/01/1991)

    15/01/1991

    Decreto del Ministero della Sanità del 7 giugno 1991
    Indicazioni sulle finalità statutarie delle associazioni e federazioni dei donatori di sangue (G.U. n° 148 del 26/06/1991)

    27/12/1990

    Decreto del Ministero della Sanità del 27 dicembre 1990
    Caratteristiche e modalità per la donazione del sangue ed emoderivati (G.U. n° 20 del 24/01/1991)

    04/05/1990

    Legge n° 107 del 4 Maggio 1990
    Disciplina per le attività trasfusionali relative al sangue umano ed ai suoi componenti e per la produzione di plasmaderivati (G.U. n° 196 22/08/1991)

    02/05/2023

    EDQM Guide to the preparation, use and quality assurance of BLOOD COMPONENTS
    21ma edizione della guida EDQM

    05/01/2023

    EDQM – The collection, testing and use of blood and blood components in Europe. 2017, 2018 and 2019 report
    This report provides activity data on the donation, collection, testing and use of blood and blood components in Council of Europe member states of the European Committee on Blood Transfusion for the years 2017, 2018 and 2019.

    10/03/2021

    Guidance on the collection and transfusion of convalescent COVID-19 plasma
    10/12/2020

    Coronavirus disease – 2019 (COVID-19) and supply of substances of human origin in EU/EEA (Second update)
    Secondo aggiornamento delle linee guida per la raccolta di tessuti umani durante la pandemia da Covid-19

    15/04/2020

    Coronavirus disease – 2019 (COVID-19) and supply of substances of human origin in EU/EEA (First update)
    Primo aggiornamento delle linee guida per la raccolta di tessuti umani durante la pandemia da Covid-19

    23/03/2020

    Coronavirus disease – 2019 (COVID-19) and supply of substances of human origin in EU/EEA
    Linee guida per la raccolta di tessuti umani durante la pandemia da Covid-19

    01/01/2020

    Guide to the preparation, use and quality assurance of blood components, 20th edition
    26/07/2016

    DIRETTIVA (UE) 2016/1214 – Modifiche norme del sistema di qualità per i servizi trasfusionali
    07/08/2015

    EDQM 2001-2011 Report
    Trends and Observations related to Blood and Blood Components

    16/07/2015

    18a edizione guida EDQM – Guide to the Preparation, Use and Quality Assurance of blood Components
    30/06/2014

    Sangue ed emocomponenti. Risoluzioni del Consiglio d’Europa, raccomandazioni e convenzioni
    03/12/2013

    Good Practice Guidelines for Blood Establishments and Hospital Blood Banks 2013
    03/12/2012

    Blood and blood components. Safety, Quality, Training and Ethical Matters Concerning Preparation, Use and Quality Assurance ( EDQM 2012)
    Documento redatto dalla Direzione europea della qualità dei medicinali e cura della salute del Consiglio d’Europa

    17/06/2011

    Seconda relazione della Commissione europea sulla donazione volontaria e gratuita di tessuti e cellule
    COM(2011) 352 definitivo

    23/03/2011

    Seconda relazione della Commissione europea sulla donazione volontaria e gratuita di sangue e suoi componenti
    COM(2011) 138 definitivo

    19/01/2010

    Comunicazione della Commissione europea cod. COM(2010)3 definitivo
    All’applicazione delle norme di qualità e di sicurezza per la raccolta, il controllo, la lavorazione, la conservazione e la distribuzione del sangue umano e dei suoi componenti e che modifica la direttiva 2001/83/CE.

    06/01/2010

    Comunicazione della Commissione europea cod. COM(2009)708 definitivo
    Applicazione della direttiva 2004/23/CE sulla definizione di norme di qualità e di sicurezza per la donazione, l’approvvigionamento, il controllo, la lavorazione, la conservazione e la distribuzione di tessuti e cellule.

    03/11/2009

    Direttiva 2009/135/CE della Commissione
    Autorizzazione di deroghe temporanee a determinati criteri di idoneità per i donatori di sangue intero e di emocomponenti di cui all’allegato III della direttiva 2004/33/CE, alla luce del rischio di carenza dovuto alla pandemia di influenza A(H1N1)

    16/10/2009

    Relazione della Commissione europea sulla promozione da parte degli Stati membri delle donazioni volontarie non retribuite di cellule e tessuti
    COM(2006) 593 definitivo

    12/03/2008

    Risoluzione del Consiglio d’Europa sulla responsabilità dei donatori e sulla limitazione alla donazione di sangue e di emocomponenti
    CM/Res(2008)5 del 12 marzo 2008

    24/10/2006

    Direttiva 2006/86/CE della Commissione
    Attuazione delle prescrizioni in tema di rintracciabilità, la notifica di reazioni ad eventi avversi gravi e determinate prescrizioni tecniche per la codifica, la lavorazione, la conservazione, lo stoccaggio e la distribuzione dei tessuti e cellule umane.

    19/06/2006

    Prima relazione della Commissione europea sull’applicazione della direttiva riguardante il sangue
    COM(2006) 313 definitivo

    17/05/2006

    Relazione della Commissione europea sulla promozione da parte degli Stati membri delle donazioni sanguigne volontarie non retribuite
    COM(2006) 217 definitivo

    31/03/2006

    Direttiva 2004/23/CE del Parlamento europeo e del Consiglio
    Definizione di norme di qualità e di sicurezza per la donazione, l’approvvigionamento, il controllo, la lavorazione, la conservazione, lo stoccaggio e la distribuzione di tessuti e cellule umani.

    08/02/2006

    Direttiva 2006/17/CE della Commissione
    Attuazione della direttiva 2004/23/CE del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda determinate prescrizioni tecniche per la donazione, l’approvvigionamento e il controllo di tessuti e cellule umani.

    30/09/2005

    Direttiva 2005/61/CE della Commissione
    Applicazione della direttiva 2002/98/CE del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda le prescrizioni in tema di rintracciabilità e la notifica di effetti indesiderati ed incidenti gravi.

    30/09/2005

    Direttiva 2005/62/CE della Commissione
    Applicazione della direttiva 2002/98/CE del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda le norme e le specifiche comunitarie relative ad un sistema di qualità per i servizi trasfusionali.

    05/02/2005

    Raccomandazioni del Consiglio d’Europa 1979-2004 (cartella zip)
    22/03/2004

    Direttiva 2004/33/CE della Commissione
    Applicazione della direttiva 2002/98/CE del Parlamento europeo e del Consiglio relativa a taluni requisiti tecnici del sangue e degli emocomponenti.

    25/06/2003

    Direttiva 2003/63/CE del Parlamento Europeo e del Consiglio
    Modifica della direttiva 2001/83/CE del Parlamento europeo e del Consiglio recante un codice comunitario relativo ai medicinali per uso umano

    27/01/2003

    Direttiva 2002/98/CE del Parlamento Europeo e del Consiglio
    Norme di qualità e di sicurezza per la raccolta, il controllo, la lavorazione, la conservazione e la distribuzione del sangue umano e dei suoi componenti (modifica della direttiva 2001/83/CE).

    06/11/2001

    Direttiva 2001/83/CE del Parlamento Europeo e del Consiglio
    Codice comunitario relativo ai medicinali per uso umano

    21/12/1994

    Comunicazione della commissione europea cod. COM(94) 652 definitivo
    Comunicazione della Commissione europea relativa alla sicurezza e all’autosufficienza del sangue nella Comunità europea

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