In Gazzetta Ufficiale il Piano Plasma 2016-2020
16.01.2017

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Per il mondo trasfusionale e del volontariato del sangue ci sono due importanti novità in Gazzetta ufficiale.
L’obiettivo principale del “Programma nazionale plasma e medicinali plasmaderivati 2016-2020” è l’incremento del 57% nel prossimo quinquennio. Il Programma, approvato dalla conferenza stato regioni del 24 novembre scorso, ha l’obiettivo di promuovere lo sviluppo, presso le strutture trasfusionali, della raccolta di plasma da utilizzare per la produzione industriale dei medicinali plasmaderivati, quale livello essenziale di assistenza sanitaria. Esso però non si limita a delineare le strategie per un incremento di raccolta di plasma ma si pone anche come scopo prioritario il razionale ed appropriato utilizzo dei medicinali plasmaderivati.
In Gazzetta Ufficiale è arrivato anche il decreto con le “Disposizioni sull’importazione e l’esportazione del sangue umano e dei suoi prodotti”.
Lo schema di decreto definisce le misure per l’importazione di prodotti del sangue destinati alla produzione di plasmaderivati, sempre con l’autorizzazione dell’Aifa.
Sono inoltre elencate le norme per l’importazione di prodotti del sangue conformi alla normativa comunitaria, oltre a quelle per l’importazione di sangue le cui caratteristiche siano controllate dall’Autorità competente di un Paese terzo e destinati alla produzione di medicinali da commercializzare esclusivamente al di fuori dell’Unione europea. Il decreto illustra anche le misure per l’importazione di prodotti provenienti da centri di raccolta del Nord America (Canada e Stati Uniti).
Nel testo sono specificate le norme anche per quei medicinali emoderivati non autorizzati in Italia ma legalmente in commercio all’estero, così come per l’esportazione di sangue o plasmaderivati originati da emocomponenti raccolti al di fuori del territorio nazionale.

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